药品专利链接制度建构的中国方案：理论、原则与路径

doi:10.6049/kjjbydc.2021010456

科技进步与对策

2022, Vol. 39

Issue (6): 121-129 DOI: 10.6049/kjjbydc.2021010456

科技法制与政策

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药品专利链接制度建构的中国方案：理论、原则与路径

苏冬冬

（河南工业大学法学院，河南郑州 450001）

China's Plan for the Construction of Drug Patent Linkage System: Theory, Principles and Approach

Su Dongdong

（School of Law, Henan University of Technology, Zhengzhou 450001,China）

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摘要药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制，解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则，结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容，该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则，重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外，还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。

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关键词 ：药品专利链接, 专利制度, 专利保护, 医药产业

收稿日期: 2021-03-21 修回日期: 2021-05-17

ZTFLH:

D923.42

基金资助:国家社会科学基金重大项目（16ZDA236）；河南工业大学高层次人才科研启动基金项目（2020SBS05）；河南工业大学社科创新基金支持计划项目（2021-SKCXTD-06）

作者简介: 苏冬冬（1988—），男，河南安阳人，博士，河南工业大学法学院讲师，研究方向为知识产权法。

引用本文:

苏冬冬. 药品专利链接制度建构的中国方案：理论、原则与路径[J]. 科技进步与对策, 2022, 39(6): 121-129.
Su Dongdong. China's Plan for the Construction of Drug Patent Linkage System: Theory, Principles and Approach. SCIENCE & TECHNOLOGY PROGRESS AND POLICY, 2022, 39(6): 121-129.

链接本文:

http://www.kjjb.org/CN/10.6049/kjjbydc.2021010456 或 http://www.kjjb.org/CN/Y2022/V39/I6/121

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